Stahování léčivého přípravku Acidi Borici Aqua Ophthalmica Cum T z úrovně pacientů

Léčivý přípravek nevyhověl ve zkoušce na sterilitu. Z důvodu, aby bylo minimalizováno riziko pro pacienty přistoupila lékárna, která přípravek připravila, ke stažení až z úrovně pacientů. Stahování se týká pouze šarže č. 25012024.

Jak mají postupovat pacienti, pokud mají tento léčivý přípravek doma, nebo jsou jím pro případ potřeby vybaveni?

1. Pokud máte doma léčivý přípravek ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA CUM T., poraďte se s lékárníkem, případně navštivte očního lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku.

2. Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení.

3. Léčivý přípravek ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA CUM T. můžete vrátit v jakékoli lékárně bez předložení účtenky (nejlépe tam, kde byl přípravek vydán) do 22. 7. 2024. Pacient dostane plnou cenu uvedenou na balení.

4. Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se tohoto přípravku, je možné obrátit se na lékárnu také prostřednictvím e-mailu: info@plvlab.cz nebo telefonního čísla: +420 733 612 753.

Zjištěná nesterilita očního přípravku dané šarže může způsobit podráždění a následně zánět, který se projeví zarudnutím oka, zvýšeným slzením, pálením a svěděním oka, zvýšenou citlivostí na světlo, eventuálně hnisavým výtokem z oka. Z tohoto důvodu, aby bylo riziko pro pacienty eliminováno, přistoupila lékárna, která léčivý přípravek připravila ke stažení šarže, u které byla závada v jakosti zjištěna, a to až od úrovně pacientů.

Prosíme, v případě, že se vyskytl po použití šarže č. 25012024 nežádoucí účinek, nahlaste jej Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Podrobnější pokyny, jak nežádoucí účinek hlásit, naleznete zde: https://nezadouciucinky.sukl.cz/